Lipitor 20mg Comp 28

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale (variante hétérozygote) ou l'hyperlipidémie mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson) lorsque la réponse au régime alimentaire et à d'autres mesures non pharmacologiques s'avère insuffisante
• Hypercholestérolémie familiale homozygote, en traitement adjuvant à d'autres thérapies hypolipidémiantes (p.ex. LDL-aphérèse) ou lorsque de telles thérapies ne sont pas disponibles

Prévention des maladies cardiovasculaires

• Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque

• La substance active de Lipitor est l'atorvastatine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg,

40 mg ou 80 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée).

• Les autres composants sont: carbonate de calcium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté,

croscarmellose sodique, polysorbate 80, hydroxypropylcellulose et stéarate de magnésium.

Le pelliculage de Lipitor contient: hypromellose, macrogol 8000, dioxyde de titane (E171), talc,

émulsion de siméticone contenant de la siméticone, stéarates émulsifiants (polysorbate 65, stéarate de

macrogol 400, monostéarate de glycérol 40-55), épaississants (méthylcellulose, gomme xanthane),

acide benzoïque (E210), acide sorbique et acide sulfurique.

Autres médicaments et Lipitor

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Lipitor, ou l'effet de ces médicaments peut aussi être modifié en cas d'association avec Lipitor. Ces interactions peuvent diminuer l'efficacité de l'un des médicaments ou des deux. Dans d'autres cas, cette interaction pourrait augmenter le risque de survenue ou la sévérité d'effets indésirables, y compris une dégradation importante des muscles appelée rhabdomyolyse décrite dans la rubrique 4:

• Des médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement du système immunitaire, tels que la ciclosporine.

• Certains médicaments antibiotiques ou antifongiques, tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le fluconazole, le posaconazole, la rifampicine, l'acide fusidique.

• D'autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, tels que le gemfibrozil, d'autres fibrates ou le colestipol.

• Certains inhibiteurs calciques utilisés en cas d'angine de poitrine ou d'hypertension artérielle, tels que l'amlodipine, le diltiazem; ou des médicaments utilisés pour contrôler le rythme cardiaque, tels que la digoxine, le vérapamil ou l'amiodarone.

• Le létermovir, un médicament qui vous permet d'éviter de tomber malade à cause du cytomégalovirus.

• Des médicaments utilisés pour le traitement de l'infection à VIH, tels que le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, l'indinavir, le darunavir, l'association tipranavir/ritonavir, etc.

• Certains médicaments utilisés pour traiter l'hépatite virale C, tels que le télaprévir, le bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir, le lédipasvir/sofosbuvir.

• D'autres médicaments connus pour interagir avec Lipitor tels que l'ézétimibe (qui diminue le cholestérol), la warfarine (qui diminue la coagulation sanguine), les contraceptifs oraux, le stiripentol (un anticonvulsivant utilisé pour le traitement de l'épilepsie), la cimétidine (utilisée pour les brûlures d'estomac et les ulcères d'estomac), la phénazone (un antidouleur), la colchicine (utilisée pour traiter la goutte), et les antiacides (contenant de l'aluminium ou du magnésium, utilisés pour soulager les problèmes d'estomac).

• Des médicaments obtenus sans prescription médicale: le millepertuis.

• Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez arrêter temporairement d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez recommencer à prendre Lipitor en toute sécurité. La prise de Lipitor avec de l'acide fusidique peut, dans de rares cas, provoquer une faiblesse musculaire, un endolorissement ou des douleurs musculaires (rhabdomyolyse). Vous trouverez plus d'informations au sujet de la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves ou symptômes suivants, arrêtez de prendre vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000

• Réaction allergique sévère entraînant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge pouvant provoquer d'importantes difficultés à respirer.
• Pathologie sévère avec pelade et gonflement graves de la peau, cloques sur la peau, dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et une fièvre. Eruption cutanée avec des taches roses-rouges, particulièrement sur la paume des mains ou la plante des pieds, qui peuvent former des cloques.
• Faiblesse musculaire, endolorissement, douleur, rupture musculaire ou décoloration rouge-brun de l'urine, associées à une sensation de malaise ou de fièvre, pouvant être causés par une atteinte musculaire anormale (rhabdomyolyse). La dégradation anormale des muscles ne disparaît pas toujours, même après l'arrêt de l'atorvastatine, et peut engager le pronostic vital et entraîner des problèmes aux reins.

Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

• La présence inattendue ou inhabituelle de saignements ou d'hématomes peut être le signe d'anomalies du fonctionnement de votre foie. Dans ce cas, consultez votre médecin dès que possible.
• Syndrome de maladie semblable au lupus (y compris éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

Autres effets indésirables éventuels de Lipitor

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• Inflammation des cavités nasales, maux de gorge, saignement de nez.
• Réactions allergiques.
• Augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller attentivement votre glycémie), augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang.
• Maux de tête.
• Nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée.
• Douleurs articulaires, douleurs musculaires et maux de dos.
• Résultats d'analyse de sang montrant l'apparition d'une anomalie de la fonction du foie.

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

• Anorexie (perte d'appétit), prise de poids, diminution du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, vous devez continuer à surveiller attentivement votre glycémie).
• Cauchemars, insomnie.
• Sensations vertigineuses, engourdissement ou picotements dans les doigts et les orteils, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modification du goût, perte de mémoire.
• Vision floue.
• Bourdonnements d'oreilles et/ou de tête.
• Vomissements, éructations, douleur abdominale haute et basse, pancréatite (inflammation du pancréas provoquant des maux d'estomac).
• Hépatite (inflammation du foie).
• Éruption, éruption et démangeaisons cutanées, urticaire, perte de cheveux.
• Douleur dans le cou, fatigue musculaire.
• Fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement en particulier des chevilles (œdèmes), augmentation de la température.
• Présence de globules blancs dans les urines.

Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000

• Troubles visuels.
• Saignement ou ecchymose inattendu.
• Cholestase (jaunissement de la peau et du blanc des yeux).
• Lésion des tendons.
• Eruption cutanée ou ulcères buccaux (réaction lichénoïde d'origine médicamenteuse).
• Lésions cutanées violettes (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins, vascularite).

Adultes

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Posologie maximale: 80 mg par jour

Enfants à partir de 10 ans

• Posologie initiale: 10 mg par jour
• Posologie maximale: 20 mg par jour

Mode d'administration

• En 1 prise quotidienne unique, à n'importe quel moment de la journée
• Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture